Контент

Подготовка аукционной документации
Форма 2. Разработка для Заказчика. Заполнение для участника. Тендерное сопровождение по всей России.

+7 (495) 798-43-96

+7 (903) 798-43-96

+7 (903) 798-43-96

7554030@mail.ru

7554030@mail.ru

ОСОБЕННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО 44 ФЗ

Особенности закупок медицинских изделий по 44-ФЗ и 223-ФЗ

Закупка медицинских изделий (медизделий) по 44 ФЗ — это процедура выбора поставщика, который снабдит государственного (или муниципального) заказчика инструментами, аппаратами, приборами, оборудованием, расходными материалами и другими изделиями, которые применяются для лечения и других смежных целей.

В 2020 году этой сфере произошли серьезные изменения. А в период коронавирусного карантина действуют особые правила.
В письме № 24-06-06/21324 от 19.03.2020 Минфин указал, что заказчики могут проводить закупки медизделий (работ и услуг) у единственного поставщика по п. 9 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ.

Затем ФАС разъяснила, что для такие госзакупок должны преследовать цель предупреждения или ликвидацией последствий распространения коронавирусной инфекции. Так что, не все медизделия можно закупать у единственного поставщика.

Постановление Правительства от 21.03.2020 г. № 323 разрешило Минпромторгу закупать со 100% авансом такие товары, работы и услуги:

  1. Аппараты искусственной вентиляции легких.
  2. Аппараты экстракорпоральной мембранной оксигенации.

А Постановление Правительства от 21.03.2020 г. № 324 разрешило Минпромторгу закупать со 100% авансом такие товары, работы и услуги:

теплотелевизионных регистраторов,

бесконтактных термометры

Установки обеззараживания воздуха

В госконтракты по новым правилам попали работы и услуги по доставке этих изделий в федеральные органы исполнительной власти, установка и расширенное гарантийное обслуживание.

Упрощение процедуры регистрации коснулось отдельных видов медизделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией и ее профилактики, а вовсе не всех медизделий, как это могло показаться предприимчивым поставщикам. Ведение реестра медицинских товаров никто не отменял. Тем не менее, часто осуществляются попытки поставки медизделий, сопровождаемых предоставлением регистрационного удостоверения РУ от другого медицинского изделия.

Это может стать следствием злого умысла заказчика, так и в силу его невнимательности. Дилетанту нелегко разобраться в ситуации, когда очень похожие товары, предназначенные для выполнения одних и тех же функций, тем не менее вовсе не являются равнозначными.

Не говоря уже о том, что толщина изоляции у китайских кабелей как правило меньше, чем у немецких, качество пайка зачастую ниже, что повышает риск короткого замыкания. Но даже, если конкретная партия китайский кабелей ничуть не уже немецких, главная проблема в другом. Данное нарушение наказывается по статье 238.1 УК РФ. Так что не стоит его допускать.

Автор считает своим долгом предостеречь участников: не стоит предлагать заказчикам тендерных процедур медтовары, приобретенные контрабандным путем. При этом, несмотря на полное соответствие качественных характеристик, данные товары не имеет РУ, поскольку являются контрафактными (незаконно ввезенными), в случае, если на них нанесены защищенные товарные знаки.

Пример 1: Заказчик указал в аукционной документации, что ему требуется, в том числе, партия кабелей для аппарата ЭКГ немецкого производства. Участник предложил точно такой же аналог, выпускаемый в Китае, но не имеющий РУ. Поскольку этот кабель, полностью подходил для данного аппарата, участник пожаловался на отклонение заявки в ФАС.

Комиссия ФАС разъяснила участнику, что заказчик прав: проблема не в качестве самого кабеля, а в его контрафактности. Такие кабеля не могут быть использованы на территории РФ.

Добавим от себя, что у участника были основания для попытки подлога. Конечно, китайский аналог значительно дешевле корейского, что явилось для него прямым руководством к действию. Так поступают иногда даже официальные дилеры, притом, никогда не соглашаются с тем, что их товар не оригинальный.

Вывод: заказчикам следует обращать внимание на маркировку изделия. Наличие товарного знака и кода производителя.

В случае возникновения вопросов, обратитесь к производителю по поводу уточнения происхождения товара с запросом – обычно они охотно помогают установить, является ли товар оригинальным или нет.

Пример 2:

Заказчик опубликовал извещение об аукционе на поставку защитного экранов многоразового использования. У поставщика имеется партия экранов, по всем характеристикам подходящих к экрану, указанному в документации заказчика.

Заказчик не указал в требованиях к составу заявки, что она должна комплектоваться копией РУ. Может ли участник воспользоваться моментом и предложить китайские экраны. Здесь возможны 2 варианта.

- заказчик сделал это умышленно, чтобы не отпугивать участников. Он надеется дешево приобрести какой-нибудь товар, особых требований к качеству нет.

На этапе закрытия контракта примет РУ от любого производителя, не взирая на факт, что товар приобретен не у него. И все может закончится благополучно, но, если контрафактность товара будет выявлена при проверке ФАСом или казначейством, заказчик понесет серьезную ответственность.

 

- заказчик сделал это неумышленно, в силу недостаточной компетентности или в спешке. Как только он обнаружит свою оплошность, например, если кто-то из участников подаст запрос разъяснений, то изменит требования к тендерной документации соответствующим образом, выпустив ее новую версию.

Это самый лучший исход, потому что если заказчик спохватится на этапе исполнения контракта, то закрыть его уже не сможет. Ведь законодательное требование действует вне зависимости от того включил его заказчик в тендерную документацию или нет. А тогда неизбежен арбитражный суд, который, скорее всего, закончится расторжением контракта и возвратом товара победителю.

Так что участникам лучше всего в таких случаях не радоваться забывчивости заказчика, а задавать запросы разъяснений. А при отсутствии конкретного ответа – жаловаться в ФАС либо забыть о данной процедуре. Также поставщикам и заказчикам необходимо обращать внимание, на что, хотя РУ выдается на неограниченный срок, тот или иной товар, может быть выведен из утвержденного правительством перечня товаров, подлежащих включению в реестр медицинских товаров Рособрнадззора или включен в него.

Пример 3

Заказчик (офтальмологическая клиника) разместил в ЕАИС аукцион по закупке глазных капель «Дитадрин». Один из участников указал в запросе разъяснений, что данные глазные капли исключены из реестра медтоваров Росздравнадзора и, следовательно, заказчику нет смысла их закупать, поскольку он не сможет их использовать на территории России.

Согласившись с аргументацией участника, заказчик внес изменения в извещение, указав в качестве объекта закупки глазной препарат с другим наименованием, присутствующий в реестре лекарственных препаратов.

Пример 4

В самом конце декабря 2019 Заказчик (клиническая больница) разместил в ЕАИС аукцион по закупке системы ИВЛ для новорожденных. Один из участников подал жалобу в ФАС на документацию в связи с тем, что данное медизделие отсутствует в реестре зарегистрированных медизделий Росздравнадзора.

Комиссия ФАС, рассмотрев жалобу, cделала вывод, что заказчик прав. 21 декабря 2019 года система ИВЛ для новорожденных была включена в реестр зарегистрированных медизделий и, таким образом, заказчик имел все основания включить ее в перечень закупаемых товаров. По всей видимости жалобщик не учел, что содержимое реестра зарегистрированных медизделий постоянно меняется и не отследил его последнее пополнение.

Образец ТЗ

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на поставку расходных материалов (маска медицинская) для нужд Федерального государственного бюджетного учреждение «Новокузнецкий научно- практический центр медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации.

1.Общие положения

1.1.Поставка Товара  осуществляется и силами и средствами Поставщика.

1.2.Место поставки: Кемеровская область, г.Новокузнецк, ул. Малая, 7.

 

2.Общие требования к товару

2.1.В соответствии с п.7 ч.1 ст.ЗЗ Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», поставляемый товар должен быть новым (товар, который не был в употреблении, в том числе который не был восстановлен, не были восстановлены потребительские свойства).

 

3.Условия поставки товара

3.1.Товар поставляется партиями в полном объеме, указанные в заявке Заказчика. Заявка на поставку партии Товара направляются Поставщику по факсу _____________и (или) электронной почте ________________.

Доставка партии Товара в осуществляется в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента получения заявки от Заказчика.

3.2. Поставка товара осуществляется ежедневно, кроме выходных (суббота, воскресенье) и праздничных дней с 800до 1600.

 

4.Условия оплаты

4.1.Оплата Товара  (партии) производится Заказчиком безналичным путем, в течение не более 30 (тридцати) рабочих дней с момента подписания Заказчиком документов о приемке Товара (партии).

 

на поставку расходных материалов (маска медицинская)

 

Код

окпд

Наименование   товара    (торговое), дозировка Ед.

изм ер

Кол-во
32.50.50.190

32.50.50.190-00000973

Маска медицинская нестерильная должна представлять собой комбинированное трехслойное изделие, которое должно состоять из внешних слоев  из нетканого материала должна фиксироваться на лице с помощью резинок, а также иметь носовой фиксатор в области переносицы.  Масса изделия, 3,5 ± 0,5 гр. Маска должна иметь размер: 9,5±0,05 см х17,5±0,05 см. Поверхностная плотность, г/м2не менее 30,0.  Разрывная нагрузка основы в продольном направлении, кгс:

-в сухом состоянии не менее 5,0

- во влажном состоянии не менее 4,5

Паропроницаемость, мг/см2*час  не менее 4,5.

Носовой фиксатор - покрытая полиэтиленом стальная проволока диаметром не более 0,6 мм. Эффективность бактериальной фильтрации (BFE)   не  менее 98,0%, дифференциальное давление (показатель сопротивляемости дыханию)  ∆Р 2,60 мм Н2О/см2. Складки маски должны быть направлены вниз, для препятствия затеканию брызг между складок.

шт 6000

 

Ответственное лицо:

 

Заведующий аптекой                                                 ___________________        А.В. Мочалова

 

 

Комментарии закрыты