Контент

Подготовка аукционной документации
Форма 2. Разработка для Заказчика. Заполнение для участника. Тендерное сопровождение по всей России.

+7 (495) 798-43-96

+7 (903) 798-43-96

+7 (903) 798-43-96

7554030@mail.ru

7554030@mail.ru

ЗАКУПКА МЕДИЗДЕЛИЙ

Государственная закупка медицинских изделий по 44-ФЗ.

Ваш личный тендерный отдел!

Звоните +7 (903) 798-43-96.

Для более четкого понимания процедуры государственной закупки медицинских изделий, в просторечии госзакупка медизделий, необходимо определить, какие именно изделия закон относит к таковым.

Согласно ч. 1 ст. 38 323-ФЗ, медицинскими изделиями являются любые аппараты, инструменты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, которые необходимы для применения этих изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, в том числе для предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Проще говоря, все то, что может быть использовано в медицинских целях – это и есть медицинские изделиявключая медицинские расходные материалы и медицинская техника.

Однако, для того, чтобы медицинское изделие (медтехникамедрасходка и т.п.) получило официальный статус и могло участвовать в государственных закупках, а тем более участвовать в обороте, на всей территории Российской Федерации,  оно должно иметь регистрационное удостоверение. 

Регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором (Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения), является единственным официальным документом, подтверждающим легитимность медицинского применения, в том числе дает возможность участия в государственных закупках такого изделия.

Исключением из этого правила могут быть только медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов и используемые ими лично, в том числе ввозимые из-за границы РФ. Но данные изделия, обычно, не участвуют в государственных закупках, а значит, могут нами не учитываться.

Все медицинские изделия, прошедшие обязательную регистрацию, заносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций, который находиться в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора в сети интернет, и могут участвовать в государственных закупках.

Таким образом, под медицинским изделием следует понимать изделие, имеющее регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором, и  занесенное в государственный реестр. 

Любые другие медицинские изделия, будут признаны недоброкачественными, фальсифицированными, контрафактными, а также, запрещенными к производству на территории РФ. А равно, не имеющие права участвовать в государственных закупках.

Четкое понимание последних двух абзацев, дает возможность заказчику избежать ошибок при подготовке технического задания для закупки медицинских изделий.

Подготовка ТЗ государственной закупки медицинских изделий по 44-ФЗ.

При подготовке технического задания на закупку медицинских изделий, одной из распространенных ошибок, можно считать, включение в состав лота закупки лекарственных средств.

Откровенности ради, стоит отметить, что на практике были случаи, когда одно и тоже средство, было зарегистрировано и как медицинское изделие, и как лекарственное средство.

И чтобы избежать подобной ошибки и исключить вероятность  включения в лот закупки лицензируемого и не лицензируемого видов деятельности , следует проверять изделие (средство) в государственном реестре лекарственных средств на официальном сайте в сети интернет.

Другой распространенной ошибкой является включение в техническое задание медицинского изделия, у которого истек срок регистрационного удостоверения.

В настоящее время регистрационные удостоверения выдаются на неограниченный срок (бессрочно), а в недалеком прошлом, удостоверения выдавали на ограниченный срок.

И этот факт, может привести к неприятным для заказчика последствиям.

Например, медтехника, которая используется в учреждении, может иметь удостоверения, срок которого истек в прошлом месяце. Использовать данное оборудование можно до конца истечения гарантийного срока.

А вот, закупка медрасходки для такого оборудования, ее изготовление или ввоз из-за границы будет считаться незаконным.

Также, в техническом задании следует указать, что согласно Приказу Министерства Финансов № 126н, медицинское оборудование и инструменты, в том числе стенты для коронарных артерий, катетеры, произведенные в странах ЕАЭС и, которые были включены в состав предложения поставщиков, получат дополнительное преимущество перед оборудованием и инструментами, произведенными за пределами ЕАЭС.

Таким образом, заказчик вправе потребовать от поставщика задекларировать в своей заявке страну происхождения данного изделия.

Следующий законодательный акт, который вводит ограничения на допуск к участию в закупке медицинских изделий импортного производства -  Постановление Правительства № 102.  Перечень изделий, включенных в постановления достаточно обширен. Вот лишь некоторые изделия, перечисленные в нем:

- одежда медицинская;

- бинты стерильные и нестерильные марлевые;

- электрокардиографы и т.д.

На основании Постановления № 102, заказчик вправе отклонить все заявки, содержащие медицинские изделия иностранного производства, при условии, что подано не менее двух заявок с аналогичными изделиями, произведенными на территории ЕАЭС.

И наконец, согласно 99-ФЗ, заказчик вправе потребовать от поставщика предоставления лицензии на производство медтехники и оборудования, а также лицензии на его техническое обслуживание.

Таким образом, соблюдение большинства вышеупомянутых норм носит не столько рекомендательный, сколько обязательный характер при проведении государственной закупки медицинских изделий.

Способы закупки медицинских изделий по ФЗ-44

При определении способа закупки медицинских изделий следует принимать во внимание Распоряжение Правительства № 471-р , в котором определен строгий перечень изделий, в отношении которого может проводиться, исключительно, аукционная закупка. К изделиям из этого перечня относятся:

  1. Оборудование компьютерное, электронное и оптическое (код 26).

  2. Оборудование электрическое (код 27).

  3. Медицинские инструменты и оборудование (код 32,5), за исключением следующих изделий:

а) приспособления ортопедические (код 32.50.22.120);

б) аппараты верхних конечностей (код 32.50.22.121);

в) протезы органов человека, не включенные в другие группировки (код 32.50.22.190).

А значит, применить конкурсные процедуры к данному перечню заказчик не сможет.

Нововведения 2020 года, обусловленные новыми вызовами.

Или противодействие распространению коронавирусной инфекции COVID-19.

Вторая половина марта 2020 года запомнилась введением, в большинстве городов России, ограничительных мер, направленных на противодействие распространению коронавирусной инфекции COVID-19. Изменения затронули не только жизнь простых граждан и организаций, но и  сферу закупок медицинских изделий.

В письме Министерства финансов за номером  24-06-06/21324 от 19.03.2020 г . закреплено право заказчика, осуществлять закупку у единственного поставщика.

В свою очередь, Федеральная антимонопольная служба внесла разъяснения, что под данную норму подпадают только те закупки, в которых имеется связь между объектом закупки и профилактикой, предупреждением и ликвидацией последствий распространения коронавирусной инфекции. 

И следом, Правительство РФ ( постановления №№ 323 и 324) , дало разрешение Министерству промышленности и торговли на 100% авансирование при закупке медицинских изделий, услуг по их доставке, установки и расширенному гарантийному обслуживанию.

Данные меры дают реальную надежду на снижение смертельных случаев среди людей, заразившихся коронавирусной инфекцией.

 

Как провести закупку расходных медизделий

Руководство госпиталя закупало одноразовые медицинские изделия: хирургические маски, стерильные салфетки. Один из участников электронного аукциона написал жалобу в ФАС, и антимонопольный орган аннулировал результаты закупки. Причина – контрактный управляющий неверно выбрал код ОКДП2, из-за этого не ограничил допуск иностранного товара.

Читайте, с какими еще трудностями сталкиваются заказчики при покупке расходных медизделий и как провести закупку без ошибок.

Как внести закупку медизделий в план и план-график

Включите покупку расходных медицинских изделий в план и в план-график закупок.

В плане укажите идентификационный код закупки – ИКЗ. Этот код будете использовать и в других документах закупки – плане-графике, извещении, документации, проекте контракта.

Чтобы сформировать ИКЗ, понадобится код товара по ОКПД2. Разряды 30–33 в ИКЗ – это первые четыре цифры кода.

Единого кода ОКПД2 для расходных медизделий нет, так как это большая группа товаров, которые изготавливают из разных материалов.

Например, код системы для переливания крови – 32.50.13.110, марлевых бинтов – 21.20.24.131. Допустим, покупаете шприцы. Код товара по ОКПД2 – 32.50.13.110.

Возьмите цифры 3250 и поставьте в графу ИКЗ плана закупок. Что делать, если планируете купить медицинские изделия по разным кодам, например, шприцы и марлевые повязки?

Код шприцев – 32.50.13.110, повязок – 21.20.24.150. В этом случае в 30–33-м разрядах поставьте «0000». Когда переносите ИКЗ в план-график, измените 27–29-й разряды: поставьте номер позиции в плане-графике.

Позицию из плана закупки можно разбить на несколько позиций в плане-графике.

Например, если планируете покупать медизделия в разное время или хотите конкретизировать объект закупки – купить товары по разным ОКПД2 отдельно. В плане-графике укажите ограничения, которые связаны с национальным режимом.

Как рассчитать начальную цену контракта на медизделия

Перед тем как покупать медицинские изделия, рассчитайте начальную максимальную цену контракта – НМЦК. Используйте метод сопоставимых рыночных цен. Суть метода – заказчик вычисляет среднюю цену на основе предложений поставщиков. Получить предложения можно четырьмя способами.

 Способ 1. Направьте запросы не менее чем пяти поставщикам и по предложениям рассчитайте цены.

Способ 2. Разместите запрос о ценах в ЕИС.

Способ 3. Возьмите информацию о ценах из реестра контрактов в ЕИС.

Способ 4. Проанализируйте общедоступную информацию, например цену в рекламах, каталогах, на сайтах.

 Способы перечислены в разделе III Методических рекомендаций, которые Минэкономразвития России утвердило приказом от 2 октября 2013 года № 567.

Часто заказчики объединяют в одну закупку несколько позиций товаров:

шприцы, перчатки, марлевые повязки.

В этом случае НМЦК можно рассчитать по ценам всего объекта закупки либо по сумме цен всех товаров, которые закупаете. Такое правило закреплено в пункте 1.9 Методических рекомендаций.  Если покупаете расходные медизделия из перечня, рассчитывайте НМЦК по формуле:

НМЦК = НМЦ медизделия 1 х Количество медизделий + … + НМЦ медизделия n х Количество медизделий

Чтобы рассчитать начальную цену медизделия, необходимо применить формулу:

НМЦ = Средневзвешенная цена х Коэффициент инфляции х Коэффициент локализации

Узнать средневзвешенную цену и коэффициент локализации можно на официальном сайте Минздрава. Рассчитывают эти показатели Аналитический центр при Правительстве РФ и Минпромторг. Такую методику утвердили Минздрав и Минпромторг России приказом от 4 октября 2017 года № 759н/3450.

 Как применить требования национального режима при закупке медизделий

Когда закупаете одноразовые медицинские изделия, учтите требования национального режима – установите ограничения допуска иностранных товаров и преференции для отечественных товаров (ст. 14 Закона № 44-ФЗ). Ограничения допуска заключаются в следующем: заказчик обязан отклонить все заявки с иностранным товаром, если хотя бы два претендента предложили товар разных производителей из стран ЕАЭС.

В ЕАЭС входят Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан и Киргизия. Ограничения установите только для медизделий, которые входят в перечень из постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015 года № 102.

Как составить техническое задание на медицинские изделия

Техническое задание – это описание объекта закупки. Вместо техзадания можете использовать сметы, спецификации, дефектные ведомости, так как в Законе № 44-ФЗ не указано, каким именно документом описать объект закупки. Главное, чтобы участникам закупки было понятно, какие именно медизделия и в каком количестве планируете купить.

 Включите в техзадание такие разделы:

1. Название организации заказчика.

2. Способ закупки: электронный аукцион, открытый конкурс, запрос предложений, запрос котировок, закупка у единственного поставщика.

3. Объект закупки. Напишите название объекта закупки, которое используете в извещении и документации.

4. Начальная цена контракта.

5. Наименование, характеристики и количество товаров.

Это основной раздел технической документации. Перечислите все товары, которые планируете купить. Укажите точное количество медицинских изделий. Когда описываете характеристики товаров, используйте стандартные показатели, например ГОСТы, если это возможно. Товарные знаки не указывайте (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

6. Периодичность и сроки поставки. Укажите сроки, в которые контрагент поставит товары, или период времени, например «в течение четырех месяцев с момента заключения контракта».

7. Место поставки.

8. Порядок сдачи-приемки. Опишите порядок и сроки, в которые примете товар. Напишите документы, которыми контрагент подтвердит факт поставки, например, товарная накладная, акт приемки.

Внимание: за ошибки в техзадании работник контрактной службы заплатит штраф от 3000 до 50 000 руб. (п. 4.1 и 4.2 ст. 7.30 КоАП РФ).

Образец.

Приложение к извещению

о проведении запроса котировок

Техническое задание
на закуп расходных медицинских материалов для нужд

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая наркологическая больница»

(Размещение заказа для субъектов малого предпринимательства)

№ п/п Наименование характеристики, поставляемых товаров, работ, услуг Внешний вид Ед. измерения кол-во Начальная (максимальная) цена контракта
Бюджет Внебюджет
1 Удерживатель для рук. Ткань махровая плотная. Используется для временного стеснения (фиксации) пациента. Размер ширина не менее 4 см длина не менее 2 м. Быстро одевается и снимается, не травмирует конечности. пар 33 3
2 Удерживатель для ног. Ткань махровая плотная. Используется для временного стеснения (фиксации) пациента. Размер ширина не менее 4 см длина не менее 2 м. Быстро одевается и снимается, не травмирует конечности. пар 33 3
3 Удерживатель для груди. Ткань махровая плотная. Используется для временного стеснения (фиксации) пациента. Размер ширина не менее 10 см длина не менее 2 м. Быстро одевается и снимается, не травмирует конечности. шт. 13 3
4 Одноразовая медицинская шапочка "Шарлотта" или эквивалент. Изготовлена из нетканого гипоаллергенного полипропилена. Обладает хорошими воздухопроницаемыми свойствами, позволяет коже головы дышать. Имеются защипы по краям. Нестерильны. В упаковке не менее 100 шт. цвет голубой шт. 600 170
5 Мешки для сбора белья. Ткань прочная, влагостойкая, не впитывающая загрязнений. Предполагает стирку и обработку дезинфицирующими средствами. Размер не менее 700*1300(длина) мм на завязках. шт. 14 11
6 Спиртовая одноразовая стерильная салфетка. Салфетка проспиртованная прединъекционная дезинфицированная одноразовая. Для наружного применения Салфетка пропитана 70% раствором изопропилового спирта. Применяется для прединъекционной обработки. Размер не менее 30*65 мм. шт. 41600 32000
7 Салфетка стерильная. Салфетка марлевая медицинская стерильная. Размер не менее 14*16.Салфетка двухслойная. Стерилизация радиационная. шт. 9300 8700
8 Лейкопластырь бактерицидный. Сильная фиксация. Оказывает антисептическое действие. Предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при мелких повреждениях кожи. Выполнен из эластичной пленки, клеевой слой, нетканая подушечка пропитанная раствором антисептиков. Размер не менее 19*72 мм. шт. 3200 1900
9 Одноразовый халат. Одноразовый халат на завязках. Используется в лечебно профилактических учреждениях в качестве защитного средства. Изготовлен из нетканого материала (спанбонда). Рукав на резинке. цвет голубой шт. 40 ---
10 Одноразовая медицинская маска. 3(трех) слойная, на резинках. Изготовлена из нетканого гипоаллергенного полипропилена, обладает хорошими воздухопропускными свойствами, не стесняет дыхания, с встроенным носовым фиксатором. Нестерильно. Одноразового применения. Размер не менее 175*95 мм. цвет голубой шт. 4080 3120
11 Одноразовая игла. Инъекционная игла для однократного применения. Стерильна апирогенна нетоксична. В упаковке не менее 100 шт. Изготовлена из тончайшей нержавеющей хирургической стали. Канюля иглы тип "Луер". Двойная заточка иглы. Канюля зеленая. Размер иглы не менее 0,8*40 мм, 21G*1 3/8" шт. 4300 3300
12 Иглы к вакуэтам. Игла двухсторонняя обоюдоострая. Не менее 21G 0,80 мм*38 мм*1 1/2".Одна часть предназначена для введения в вену пациента, другая - закрытая резиновым клапаном, для того чтобы проколоть резиновую часть пробирки. Наличие клапана сохраняет герметичность системы во время смены пробирок. шт. 2460 1060
13 Держатель для забора крови. Держатель компонент вакуумной системы. Изготовлен из полипропилена с ребристой поверхностью для удобства работы в перчатках. Диаметр не менее 20 мм, высота не менее 48 мм. Наличие центральной резьбы для двухсторонней иглы. Нестерильный. Упаковка не менее 10 шт. в пакете. шт. 110 60
14 Световоды. Световоды для ВЛОК КИВЛ-02. Комплект изделий для внутривенного облучения крови низкоинтенсивным лазерным облучением - КИВЛ-02.Стандартная насадка с иглой диаметром не менее 0,8 мм или диаметром не менее 0,7 мм. с тефлоновым покрытием. Световод диаметром не менее 40 мкм. Комплект состоит из магистрального световода и сменных одноразовых насадок в индивидуальной упаковке. шт. --- 630
15 Пинцет одноразовый. Пинцет одноразовый полимерный. Стерильный Изготовлен из нетоксичного полистирола. Размер не менее 150 мм. Масса не менее 5 грамм. Предназначен для захватывания перевязочного материала во время медицинских манипуляций. шт. 260 ---
16 Шпатель одноразовый. Шпатель деревянный для полости рта. Применяется для осмотра полости рта. Полированная деревянная поверхность без сколов и заусенцев. Необходима комфортная эксплуатация: атравмотичность, апирогенность, отсутствие аллергических реакций. Стерильный - исключает инфицирование слизистой оболочки полости рта. В упаковке не менее 100 шт. Размер не менее 140*18 мм, толщина не менее 2 мм. шт. 770 310
17 Одноразовый фартук медицинский. Изготовлен из высококачественного полиэтилена. Размер не менее 1200*800 мм. Нестерильный. Используется в лечебно профилактических учреждениях в качестве защитного средства. шт. --- 16
18 Жгут венозный. Давящая повязка для вен. Устройство для использования при взятии крови проведения внутривенных инъекций. Материал мягкая упругая резинотканевая лента. Состоит из ленты с наконечником и защелкой пластмассового корпуса, замыкающего при манипуляциях ленту в петлю. Обязательно наличие предохранительного устройства, которое позволяет ослабить давление жгута перед его снятием. Доступная обработка моющим средством и дезинфекции. Длина ленты в свободном состоянии не менее 450 мм не более 500 мм, в растянутом виде не менее 850 мм и не более 900 мм. Ширина не менее 25 мм не более 28 мм. шт. 16 13
19 Контейнер одноразовый для сбора игл. Контейнер одноразовый выполнен из непрокалываемого пластика, устойчивого к действию дезинфектантов. Объем контейнера - не менее 0,5л не более 1л. Контейнер используется для сбора игл в течение одной рабочей смены. Контейнер оснащен специальной крышкой, держателем и этикеткой. При использовании емкости-контейнера снижается риск заражения инфекциями с парентеральным механизмом передачи (гемоконтактные гепатиты ВГВ, ВГС, ВГД, ВИЧ-инфекция, и др.) шт. 62 48
20 Крафт-пакеты. Бумажный пакет. Предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения паровым или воздушным методом. Для однократного применения. Размер не менее 200*330 мм упак. 64 ---
21 Вакуумная пробирка для забора крови. Вакуумная пробирка для забора крови 5 мл. Цвет крышки красный. Система для взятия венозной крови. Пробирки для исследования сыворотки покрыты сухим активатором образования сгустка для ускорения свертывания крови. В упаковке (в штативе) не менее 100 шт. Размер не менее 13*100 мм. шт. 7900 5100
22 Вакуумная пробирка для забора крови. Вакуумная пробирка для забора крови 2 мл. ЭДТА-К3 цвет крышки фиолетовый. В Упаковке не менее 100 не более 120 шт. Размер не менее 13*75 мм не более 14*80 мм. шт. 3700 1100
23 Вакуумная пробирка для забора крови. Вакуумная пробирка для забора крови, объем пробирки не менее 5 мл, не более 7,5 мл. Цвет крышки оранжевый. Пробирки для клинических исследований сыворотки с активатором образования сгустка с разделительным гелем. Размер не менее 12*100 мм, не более 13*100 мм. шт. 3700 1900
350 632,70

Требования к качеству товаров: поставляемый товар должен соответствовать ГОСТам, ТУ и (или) иным документам, регламентирующим их качество.

Срок представления котировочной заявки с 9-00 «15» марта 2012г. до «23» марта 2012г. 17-00 часов

Цена предлагаемых товаров должна быть указана с учетом затрат на транспортировку, погрузочно-разгрузочные работы, страхование, уплату налогов, таможенных сборов и пошлин и других обязательных платежей. Цена является твердой и не может изменяться в ходе его исполнения.

Место поставки товаров – 454 007, г. Челябинск .

Срок поставки товаров – с момента заключения договора до 20.04.2012г.

Гарантийный срок - медицинская продукция отгружается со сроком годности не менее 60%

Срок и форма оплаты – Оплата производится за фактически поставляемый товар путем перечисления денежных средств на расчетный счет Поставщика, в пределах объемов финансирования, выделенных под текущий период Заказчику, в течение 10 дней с момента подписания отчетных документов подтверждающих факт поставки товара.

Требование к участникам - Сведения об участнике размещения заказа не должны быть размещены в предусмотренном Федеральном Законе реестре недобросовестных поставщиков.

Срок для заключения Договора между победителем и заказчиком – не менее 7 дней со дня размещения на официальном сайте протокола рассмотрения и оценки котировочных заявок, но не более 20 дней со дня его подписания (ч. 7.1 ст.47 Федерального закона от 01.01.2001 №94-ФЗ).

Источник финансирования заказа - Оплата поставленных товаров производится Заказчиком за счет областных бюджетных и внебюджетных средств.

Главный врач ГБУЗ ЧОКНБ

Образец 2

техническое задание расходники 2 полугодие 2016 г.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

на поставку расходных медицинских материалов для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Психиатрическая больница №28»

(для субъектов малого предпринимательства).

  1. Наименование заказа: направо заключить контракт на поставку расходных медицинских материалов для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Психиатрическая больница №28» (для субъектов малого предпринимательства).
  2. Способ размещения заказа: аукцион в электронной форме.

3.Предмет контракта: поставка расходных медицинских материалов для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Психиатрическая больница №28»

  1. Место поставки: 142900, Московская область, г. Кашира, ул. Восточная, д.4.
  2. Условия, сроки (периоды) поставки товара:общий срок поставки товаров

устанавливается в течение следующего периода:

начало поставки – начиная со дня заключения контракта;

окончание поставки – 30 декабря 2016 года (включительно).

В течение общего срока поставка товара производится отдельными партиями по заявке Заказчика в количестве и сроки, указанные в заявке. Заказчик направляет заявку посредством телефонной, факсимильной и электронной связи. Поставщик в день получения заявки направляет Заказчику письменное подтверждение о ее получении.

Поставщик поставляет товары собственным транспортом или с привлечением транспорта третьих лиц за свой счёт. Все виды погрузочно-разгрузочных работ, включая работы с применением грузоподъёмных средств, осуществляются Поставщиком собственными техническими средствами или за свой счёт. Цена Контракта включает в себя стоимость всех затрат Поставщика, необходимых для поставки товара по Контракту, включая стоимость товара, его упаковки, доставки, выполнения погрузочно-разгрузочных работ (на склад Заказчика), расходы на предоставление в полном объеме гарантий качества на товар, расходы по страхованию, уплате налогов, пошлин, сборов, других обязательных платежей и все иные расходы, которые прямо не вытекают из Контракта, но непосредственно связаны с его исполнением.

  1. Порядок оплаты:оплата производится Заказчиком в течение 30 (тридцати) банковских дней с момента подписания Сторонами Акта приёма-передачи товара за фактически поставленный товар. Оплата товара производится по факту поставки на основании предъявленного Поставщиком Заказчику счета и после подписания Заказчиком Акта приема-передачи товара, путем безналичного перечисления на расчетный счет Поставщика денежных средств в срок, не превышающий 30 (тридцати) банковских дней со дня подписания Заказчиком Акта приема-передачи товара.
  2. Источник финансирования:

-средства обязательного медицинского страхования (ОМС).

  1. Код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности

ОКПД:

№ п/п Наименование код по ОКПД
1 Азопирам-Д 20.66.42.339
2 Перевяз. ср-ва Бинт нестер. 7мх14см, пл.36г , (инд. уп.) 24.42.24.131
3 Перевяз. ср-ва Вата хирург нестерил 250 гр. Эконом 15.71.10.399
4 Кружка Эсмарха 2л, стерильная Алайф 26.21.11.193
5 Комплект для раздачи лекарств на посту медицинской сестры и индивидуального амбулаторного приема 33.10.15.190
6 Перевяз. ср-ва Пластырь-повязка фикс. Липкий бинт эласт.15см*10м 33.10.15.190
7 Пакет д/стерил.бум. 100 х 250 крафт самокл. 100шт./уп 17.40.21.113
8 Жгут венозный взрослый 25.13.71.321
9 Предметы мед.назнач-я клеенка мед. с ПВХ покрытием отрез 1, 4мх2, 0м 33.10.15.614
10 Контейнер для сбора биоматериала н/стер 120 мл 33.10.15.910
11 Лейкопластырь №20 33.10.15.190
12 Перевяз. ср-ва Лейкопластырь бакт. 6х10см 33.10.15.190
13 Перевяз. ср-ва Отрез марлевый 5м. пл.36г 17.20.10.912
14 Пакет для мед.отходов кл.Б желтый 500*600*20мкм, 30л 100 шт/упак 17.40.21.113
15 Пакет для мед.отходов кл.Б желтый 700*800*20мкм, 60л 100 шт/упак 17.40.21.113
16 Информационный указатель Скользкий пол пласт 36.63.74.210
17 Противочумный костюм "Кварц-1 М" 33.10.15.190
18 Лоток почкообразный Ока-Медик ЛМПч (260х160х32) 33.10.15.190
19 Мед.хирург. перчатки латекс., нестерил. опудр. ПАФ, р-7, 0 50 пар или 100шт 25.13.60.120
20 Мед.хирург. перчатки латекс., нестерил. опудр. ПАФ, р-8, 0 50 пар или 100шт 25.13.60.120
21 пюржавель 3,3 г №300 таб Шпч банка 24.20.14.197
22 Перевяз. ср-ва Салфетка стер. 2-х слойная №10, 16х14см,пл.36 24.42.24.131
23 Перевяз. ср-ва Салфетка стер. 2-х слойная №5, 45*29см, пл.36 24.42.24.131
24 Дезомакс антисепт аква (бесспиртовой антисептик) флакон 1 л 24.20.14.197
25 Простынь впитывающая 60 х 90 см. №15, одноразовая (2100 мл.) 33.10.15.190
26 Перчатки резиновые р-р М 25.13.60.112
27 Хлорамин В банка по 300г 24.20.14.197
28 Дезсредство Хлормисепт-Р, таблетки 300 шт 24.20.14.197
29 Шапочка шарлотта н/с неткан. белая, 100шт/уп Klever 33.10.15.190
30 Настенный держатель для инвентаря ширина 350 мм 28.75.27.291
31 Шприц 3-комп. однораз. 10 мл, приложенная игла 21G (0,8х40) 100шт/уп 33.10.15.190
32 Шприц 3-комп. однораз. 2мл, приложенная игла 23G (0, 6х30) 100шт/уп 33.10.15.190
33 Шприц 3-комп. однораз. 5мл, приложенная игла 22G (0, 7х40) 100шт/уп 33.10.15.190
34 Контейнер полимерный одноразовый "Солнышко" 100мл стерильный (для хр.и трансп.образц.биоматер.) 24.66.42.317
35 Мундштук Одноразовый (загубник) Draeger Alcotest 6510/6810 50 мундштуков в упаковке 25.22.11.130
36 Покрытия медицинские рулон, н/с 67смх500м пл.60 гигиенич.комбинир. 26.81.12.120
37 Покрытия медицинские рулон, н/с 93смх500м пл.60 гигиенич.комбинир. 26.81.12.120
38 Иглы инъекционные однократного применения 21G 0.8х40 стерильные в индивидуальной упаковке по 100шт в коробке 33.10.13.113

 

  1. Код бюджетной классификации Российской Федерации:

825-0000-0000000-000-340

  1. 9. Функциональные, качественные и эксплуатационные характеристики объекта закупки, требования к упаковке, количеству товаров:
№ п/п Наименование Ед. Кол-во
1 Азопирам-Д

Регистрационное удостоверение – наличие. Набор должен использоваться для выявления скрытых следов крови, которые могут остаться на подготовленных к стерилизации медицинских изделиях в результате недостаточно тщательной предстерилизационной очистки, для обнаружения остатков крови, следов ржавчины, стирального порошка с отбеливателями, окислителей (хлорамина, хлорной извести, хромовой смеси и др.), пероксидаз растительного происхождения (растительных остатков) и кислот на изделиях медицинского назначения при контроле качества их предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях. Набор рассчитан на проведение 2000 определений при расходе 0,1 мл рабочего реагента. Количество: Набор рассчитан на приготовление не менее 200 мл рабочего реактива. В состав должны входить: амидопирин, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) не менее 90 мл – не менее 1 шт.;- анилин солянокислый, стабилизатор (раствор в изопропиловом спирте) не более 10 мл – не менее 1 шт.

Шт. 4
2 Самофиксирующийся бинт

Бинт должен содержать не менее 40% вискозы или аналогичного по свойствам материала, обладающего высокой абсорбционной способностью и придающий магкость бинту для длительных фиксирующих повязок: должен содержать 15-20% полиамида или аналогичного по свойствам материала, позволяющего долго держать форму, высокую прочность, обеспечивать быстрое высыхание, устойчивость к трению и легкость: содержание хлопка в материале должно быть не ниже 36-40% для обеспечения хорошей воздухопроницаемости повязки и абсорбирующих свойств; бинт должен обладать эластичными свойствами и степенью растяжимости не менее 80%, необходимыми для длительных фиксирующих повязок , а также повязок с легким компрессионным действием: края бинта должны иметь обработанную кромку для избежания роспусков и крошения материала и попадания в рану инородных тел: пропитка гипоаллергенным синтетическим клеем, не должна содержать латекс, для сокращения рисков развития аллергических реакций: эффект сцепления - бинт должен обладать свойством сцепления волокон для фиксации каждого слоя наложенного бинта для обеспечения длительной фиксации, особенно для повязок от 2х и более суток: необходимый размер не менее 7м х 14 см ±10% , нестерильный обусловлен статистикой потребления работы перевязочных отделений ЛПО в зависимости от частоты потребления и области локализации раны.

Шт. 400
3 Вата хирургич.нестерильная 250г

Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков должна быть не более 2,4. Вата имеет равномерную структуру, без посторонних включений, мягкий гриф. Легко распределяется на параллельные слои. Вата должна обладать высокой сорбционной способностью, хорошо смачивается растворами лекарственных препаратов. Вата медицинская хирургическая должна иметь идеально белый цвет и не содержит посторонних запахов. Вата хирургическая нестерильная производится из средневолокнистого 100% хлопка. Отбеливание ваты производится без применения хлора. масса упаковки ваты хирургической: 250г.Вата нестерильная медицинская хирургическая - используется в медицинских и гигиенических целях, производится из натурального длинноволокнистого сырья - 100% хлопка высшей пробы без добавления добавок и примесей, имеет высокую степень прочеса - что обеспечивает отсутствие сорных примесей и включений, по своей структуре легко распределяется на параллельные слои. Должна обладать высокой сорбционной способностью (эффективно впитывает и удерживает влагу).

Шт. 31
4 Кружка Эсмарха , 2 л

Кружка Эсмарха одноразовая предназначена для проведения лечебных или очистительных клизм, спринцеваний и орошений влагалища.

Описание:наконечником фактически является дистальный конец удлинительной трубки;дистальный конец трубки закругленный, атравматичный, что обеспечивает безболезненное и легкое введение на любую необходимую глубину;торцевое отверстие диаметром 0,5 см и дополнительное боковое отверстие на расстоянии 2 см от дистального конца гарантируют эффективное проведение процедуры;на трубке имеется запорный механизм для эффективного контроля скорости введения и объёма введенной жидкости;Клизма-кружка Эсмарха одноразовая имеет два отверстия для подвешивания на стойке;универсальная (может использоваться для орошения влагалища и спринцеваний)

Шт. 10
5 Комплект для раздачи лекарств на посту медицинской сестры

 

Назначение Комплект предназначен для оборудования поста мед. сестры в стационарах лечебных учреждений, для медсестер санаториев, профилакториев, детских дошкольных учреждений, обеспечивающих раздачу суточного комплекта лекарственных препаратов и витаминов.
Конструкция Подставка с размещенными десятью пеналами
Габаритные размеры Не менее 270х90х110 мм
Масса 520 гр.
Цвет По выбору заказчика
Способы размещения Вертикальное, горизонтальное, на стене
Эргономические показатели Возможность размещения в вертикальном, горизонтальном положении, на стене. Объединяются в единый блок для 20, 30 и т.д. пациентов. Таблетницы расположены в положении под углом 150° к горизонту, что позволяет легко видеть все фамилии пациентов, нанесенные на бумажных вкладышах. Таблетницы легко и без усилий извлекаются из Кассетницы.
Материал Ударопрочный химически стойкий пластик
Обработка Всеми моющими и дезинфицирующими средствами, разрешенными в РФ.
Стерилизация паровым методом (автоклавирование) Максимальная температура 121°С
Гарантийные обязательства 1 год со дня продажи
Срок службы не менее 3-х лет

 

Шт 1
6 Липкий бинт

Липкий бинт должен быть  изготовлен из нетканого материала, покрытого гипоаллергенным акрилатным клеем. Благодаря своей воздухо- и паропроницаемости липкий бинт создает комфортные условия для раны и кожи вокруг нее, позволяя коже «дышать», а используемый клей снижает до минимума вероятность раздражения кожи.Клеевой слой закрыт антиадгезионной бумагой, которую необходимо снять перед наклеиванием бинта.Выпускается две модификации, различающиеся по жесткости и драпируемости:

изготовлен из нетканого материала с тиснением, применяется для фиксации повязок, игл, катетеров, дренажных трубок. Размеры 15 см*10м

Шт 1
7 Пакет д/стерил.бум. 100 х 250 крафт самокл. 100шт./уп Упак 2
8 Жгут венозный взрослый нестерил безлатексный

Жгут для в/в манипуляций взрослый компрессионный, должен служить для остановки кровотечения из сосудов конечностей, взятия крови, а также создания венозного застоя путём сдавления вен. Пластиковое зажимное устройство жгута позволяет регулировать силу сжатия и мгновенно размыкать сжимающую петлю. Лента мягкая упругая прорезиненная. Размеры жгута: ширина более 22 мм. Длина ленты в свободном состоянии не менее 400 мм .Возможность дезинфекции любыми разрешенными дез. средствами.

Шт. 4
9 Клеенка подкладная 1,4*2м

Размер 140х200 ± 5 cм, материал - поливинилхлорид толщиной не менее 80 микрон. Материал клеенки не должен иметь дефектов, без использования швейной прострочки. Сложение простыни внутри упаковки должно позволять осуществить быстрое стерильное накрытие усилиями одного человека. Должна быть устойчива к  действию кислот, щелочей, растворов солей, жиров, спиртов, обладает хорошими диэлектрическими свойствами. Обладает морозостойкостью (-150С), нагревостойкостью (+66С), теплопроводностью – 0,159 Вт/м К. Предел прочности при растяжении -40-50 МПа, при изгибе – 80-120 МПа. Удельное электрическое сопротивление - 1012 — 1013 Ом·м. Клеенка должна быть влагонеприницаема, газопроницаема и паропроницаема. Простыня должна быть упакована индивидуально. Направление вскрытия упаковки должно быть указано символами. Должна быть обеспечена возможность вскрытия упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва. Срок хранения не менее 5 лет с момента изготовления.

Шт. 40
10 Контейнер для сбора биоматериала нестерильный, 120 мл

Основным материалом изготовления должен быть медицинский прозрачный полистирол или же ультрачистый полипропилена. Данные вещества должны обладать следующими свойствами:
- химически нейтральны
- бактериально чисты
- механически устойчивы

Контейнер 120 мл с винтовой крышкой для сбора биоматериалов, ПП, стерильный в инд. упаковке (200) Пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой предназначены для сбора, хранения и транспортировки образцов биологических материалов.

Шт. 100
11 Лейкопластырь №20

Предназначен для защиты ссадин, царапин, мелких порезов. Размер 1,9х7,2 см.  Пластырь эмпласто влагостойкий, воздухопроницаемый, 20 шт.Эмпласто пластырь влагостойкий воздухопроницаемый n20 (партия 5шт)

Упак 40
12 Гипоаллергенный пластырь фиксирующий эластичный из нетканного материала

 

Пластырь для перевязки при повреждениях кожи должен быть изготовленн из воздухопроницаемого материала (например нетканого) для поступления кислорода в рану, необходимого для ее заживления, обладать эластическим свойством в поперечном направлении, с защитным слоем бумаги, с хлоргексидином биглюконатом, маркированным линейной разметкой для точности резки на необходимые размеры, иметь разрез по защитной бумаге для обеспечения простого накладывания без сминания пластыря и образования складок, клеевое покрытие должно быть гипоаллергенным без канифоли и натурального каучука и обладать склеивающей силой более 11 Ньютон/25 мм для сохранения фиксирующих свойств при длительных повязках. Необходимый размер 6*10 см ±10% обусловлен статистикой потребления работы операционных и перевязочных отделений ЛПО в зависимости от частоты типов операций и области локализации раны.

шт. 200
13 Отрез марлевый 5 м

 

Изготовлены из марли медицинской отбеленной ниточной, простого плетения ГОСТ 9412-93, поверхностной плотности 40 г/м2 ±5%. Марля должна обладать высокой прочностью и гигроскопичностью. Число нитей на 10 см основы – не менее 118, утка – не менее 76. Разрывная нагрузка размером 50х200 мм, кгс: основы – не менее 8,7, утка – не менее 4,2. Реакция водной выдержки должна быть нейтральная. Массовая доля хлористых солей должна быть менее 0,02%. Массовая доля кальциевых солей должна быть менее 0,02%. Содержание аппретирующих веществ должно отсутствовать. Изделие не должно содержать окрашиваемых веществ. Массовая доля жировых веществ должна быть не менее 0,23%. Смачиваемость: для х/б должна быть 2, для смеш. должна быть 2. Капиллярность должна быть не менее 11,3 см/ч. Влажность должна быть 7,4%. Зольность должна быть 0,21%. Белизна должна быть не менее 81,2%. Степень устойчивости белизны должна быть 9,3%. Отрезы, сложенные в 4 слоя, упаковываются в полимерную упаковку, которая отличается хорошим внешним видом, не повреждается при транспортировке, пыле- и влагонепроницаема. Отрез должен обладать высокой прочностью и гигроскопичностью.

Форма выпуска: индивидуальная упаковка в полиэтиленовые пакеты.

Срок хранения нестерильных отрезов - 6 лет от даты изготовления

упак. 40
14 Пакеты полимерные медицинские одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б, 500*600 мм, объем 30 л

 

Предназначены для сбора сухих, неострых медицинских отходов: сбор потенциально инфицированных отходов, инструменты и расходные материалы, непосредственно контактировавшие с выделениями, патологоанатомические и операционные отходы, мусор из инфекционных отделений, а также отходы из лабораторий в местах их образования согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативным актам. Размер не менее 500*600 мм. - Регистрационного Удостоверения МЗ РФ (НДС 10 % - изделие медицинского назначения) – наличие. Сертификат соответствия нормативному документу – ТУ – наличие. Материал – полиэтиленовая пленка по ГОСТ 10354. Пакеты должны быть уложены в пачку не более 100 шт. Цвет желтый. Выдерживает нагрузку более 15 кг. Объем 30 л. На пакет должна быть нанесена обязательная маркировка, содержащая информационное окно для заполнения данных в соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10: Название ЛПУ, Подразделение ЛПУ, Ответственное лицо, Дата сбора. пакет должен быть изготовлен из смеси ПНД (полиэтилена низкого давления) и ПВД (полиэтилена высокого давления) и специальных добавок, для снижения токсичности в процессе сжигания. Прочность при растяжении пакета на всей поверхности не менее 17 МПа, пакет должен выдерживать нагрузку, возникающую при заполнении объема пакета не менее чем на ¾. Плотность не менее 40 мкм. Упаковка - полиэтиленовый мешок. Стяжка-хомут для герметизации, должен прочно и герметично закрывать пакет, для дальнейшей безопасной транспортировки. Размер не менее 2,5*100 мм. Бирка для маркировки. Должна содержать информацию для заполнения данных в соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10: Название ЛПУ, Подразделение ЛПУ, Ответственное лицо, Дата сбора.

упак 10
15 Пакеты полимерные медицинские одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов класса Б, 700*800 мм, объем 60 л

 

Предназначены для сбора сухих, неострых медицинских отходов: сбор потенциально инфицированных отходов, инструменты и расходные материалы, непосредственно контактировавшие с выделениями, патологоанатомические и операционные отходы, мусор из инфекционных отделений, а также отходы из лабораторий в местах их образования согласно санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативным актам. Размер не менее 700*800 мм. - Регистрационного Удостоверения МЗ РФ (НДС 10 % - изделие медицинского назначения) – наличие .Сертификат соответствия нормативному документу – ТУ – наличие. Материал – полиэтиленовая пленка по ГОСТ 10354. Пакеты должны быть уложены в пачку не более 100 шт. Цвет желтый. Выдерживает нагрузку более 15 кг. Объем 60 л. На пакет должна быть нанесена обязательная маркировка, содержащая информационное окно для заполнения данных в соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10: Название ЛПУ, Подразделение ЛПУ, Ответственное лицо, Дата сбора. пакет должен быть изготовлен из смеси ПНД (полиэтилена низкого давления) и ПВД (полиэтилена высокого давления) и специальных добавок, для снижения токсичности в процессе сжигания. Прочность при растяжении пакета на всей поверхности не менее 17 МПа, пакет должен выдерживать нагрузку, возникающую при заполнении объема пакета не менее чем на ¾. Плотность не менее 40 мкм. Упаковка - полиэтиленовый мешок. Стяжка-хомут для герметизации, должен прочно и герметично закрывать пакет, для дальнейшей безопасной транспортировки. Размер не менее 2,5*100 мм. Бирка для маркировки. Должна содержать информацию для заполнения данных в соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10: Название ЛПУ, Подразделение ЛПУ, Ответственное лицо, Дата сбора.

Упак. 10
16 Информационный указатель «Скользкий пол»

Материал инвентаря: пластик
Высота (Габарит Y): не менее 650 мм
Ширина (Габарит X): не менее 300 мм

 

Шт. 2
17 Противочумный костюм

Противочумный комплект многоразового использования должен быть прост в обращении, надежен в эксплуатации, обеспечивать высокую защиту органов дыхания и кожных покровов.

Противочумный комплект должен являться универсальным средством защиты от вирусов и микробов, особо опасных инфекций, для защиты органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек персонала лабораторий и медицинских учреждений, врачебного и санитарного состава противочумных служб, персонала судебно-медицинской экспертизы, в ветеринарии и на станциях по борьбе с болезнями животных.

Противочумный комплект может быть использован в качестве защитной фильтрующей одежды в формированиях МЧС и ГО.

Противочумный комплект является товаром двойного назначения (медицинского и военного), в отношении которого действует Указ Президента РФ № 580 от 5 мая 2004г. Костюм сохраняет свои свойства после многократной дезобработки

В состав противочумного костюма должны входить:

Маска с панорамным стеклом, переговорным устройством, обтекателем для предотвращения запотевания панорамного стекла;

Специальный фильтр ФСУ-МБ;

Комбинезон из полимер-вискозной пыленепроницаемой, водоотталкивающей ткани;

Шеврон “Осторожно. Биологическая опасность (инфекционные вещества)”;

Бахилы из прорезиненного материала;

Одноразовые перчатки;

Сумка для переноски  и хранения комплекта;

Паспорт изделия и инструкции по эксплуатации.

Размер 60-62

На противочумный комплект должны  иметься: Регистрационное Удостоверение,

Сертификат соответствия , Патент, ТУ

Шт . 2
18 Лоток почкообразный 280х210х70 мм

Лотки предназначены для размещения в них инструментов, и других изделий медицинского назначения при проведении различных процедур (мойки , дезинфекции, предстерилизационной обработки, стерилизации в сухожаровых шкафах и др). Область применения – лечебно профилактические учреждения всех профелей. Все лотки изготавливаются из нержавеющих сталей типа: 12Х18Н10Т и 12Х. Наличие регистрационного удостоверения

Шт 4
19 Перчатки нестерил.опудренные, размер 7,0, 50 пар

 

Перчатки диагностические для проведения медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур. Материал изготовления – натуральный каучуковый латекс. Опудренные. С внутренним функциональным слоем из полиуретана для стойкости к дезинфектантам на спиртовой основе и изоляции кожи от химических веществ, используемых в процессе производства перчаток. Внутренний слой содержит алоэ вера с противоаллергическим и противовоспалительным эффектом; витамин Е для увлажнения и питания; ментол, оказывающий антисептическое действие. Маркировка на упаковке материалов изготовления (в том числе материалов изготовления внутреннего слоя) согласно п. 8.2.2 ГОСТ Р 52239-2004. Без хлоринации. Без гидрогелевого и акрилатного (нитрилового) покрытий. Универсальной формы, длиной 280 мм, манжета с валиком. Размер 7,0. Текстурированные на поверхности пальцев и ладони с размером зерна текстуры 1,7 мм для быстрого и эффективного отвода излишков жидкости при работе во влажной среде. Толщина текстурированных участков перчатки на пальцах 0,20 мм, на ладони – 0,18 мм согласно п. 6.1 ГОСТ Р 52239-2004. Содержание протеинов по методу Лоури 13 мкг/г. Удлинение при разрыве до ускоренного старения 700%. Удлинение при разрыве после ускоренного старения 500%. Приемлемый уровень качества (AQL) 1,5 . Требуемые характеристики обусловлены особенностями проводимых процедур, в том числе для дополнительной защиты рук персонала при длительной работе в перчатках и снижения аллергенной нагрузки.

упак. 10
20 Перчатки хирург. нестер. опудрен. Размер 8,0, 50 пар.

 

Перчатки диагностические для проведения медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур. Материал изготовления – натуральный каучуковый латекс. Опудренные. С внутренним функциональным слоем из полиуретана для стойкости к дезинфектантам на спиртовой основе и изоляции кожи от химических веществ, используемых в процессе производства перчаток. Внутренний слой содержит алоэ вера с противоаллергическим и противовоспалительным эффектом; витамин Е для увлажнения и питания; ментол, оказывающий антисептическое действие. Маркировка на упаковке материалов изготовления (в том числе материалов изготовления внутреннего слоя) согласно п. 8.2.2 ГОСТ Р 52239-2004. Без хлоринации. Без гидрогелевого и акрилатного (нитрилового) покрытий. Универсальной формы, длиной 280 мм, манжета с валиком. Размер 8,0. Текстурированные на поверхности пальцев и ладони с размером зерна текстуры 1,7 мм для быстрого и эффективного отвода излишков жидкости при работе во влажной среде. Толщина текстурированных участков перчатки на пальцах 0,20 мм, на ладони – 0,18 мм согласно п. 6.1 ГОСТ Р 52239-2004. Содержание протеинов по методу Лоури 13 мкг/г. Удлинение при разрыве до ускоренного старения 700%. Удлинение при разрыве после ускоренного старения 500%. Приемлемый уровень качества (AQL) 1,5 . Требуемые характеристики обусловлены особенностями проводимых процедур, в том числе для дополнительной защиты рук персонала при длительной работе в перчатках и снижения аллергенной нагрузки.

Упак 10
21 Пюржавель 3,3 г №300 таб Шпч

 

Описание: дезинфицирующее средство в виде шипучих таблеток. Назначение: для дезинфекции поверхностей в помещениях, санитарно-технического оборудования, посуды, игрушек, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, белья, изделий медицинского назначения, а также генеральных уборок в ЛПУ, инфекционных очагах, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, для заключительной дезинфекции в детских учреждениях. Состав: действующее вещество:натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты (80,52%),лимонная отдушка.

Консистенция, свойства: таблетки весом не менее 3,3 г,хорошо растворимые в воде.(из 1 таблетки выделяется не менее 1,5 г активного хлора). Водные растворы прозрачны, имеют легкий запах хлора. Добавление к растворам 0,5 % моющего средства не снижает антимикробной активности. Норма расхода (для готовых растворов): при обработке поверхностей способом протирания 100мл/м; способом орошения из расчета 300мл/м при использовании гидропульта или 150мл/м при использовании распылителя типа "Квазар". При обработке белья 4л на 1 кг сухого белья; посуды 2л на 1 комплект. Фасовка: 300 таблеток в пластиковой банке. Микробиология: должно обладать антимикробным действием в отношении бактерий (включая микобактерии туберкулеза), вирусов (включая ВИЧ и возбудителей парентеральных вирусных гепатитов), грибов рода Кандида и Трихофитон. Токсичность дезинфицирующего средства «Пюржавель»: по степени воздействия на организм при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ и к 4 классу малоопасных при нанесении на кожу (ГОСТ 12.1.007-76), при парентеральном введении относится к 4 классу малотоксичных средств, в форме таблеток в насыщающих концентрациях паров относится к 4 классу малоопасных средств. Рабочие растворы при однократных аппликациях не оказывают местнораздражающего действия на кожу, однако вызывают сухость и шелушение кожи при многократных нанесениях. Рабочие растворы в концентрациях от 0,015% до 0,05 % активного хлора не оказывают в виде паров раздражающего действия на органы дыхания. Более высокие концентрации активного хлора вызывают раздражение верхних дыхательных путей. Срок хранения дезинфицирующего средства: таблеток – не менее 5 лет со дня изготовления; рабочих растворов - не более 3 суток. Условия хранения дезинфицирующего средства: обычные. Особенности и примечания: к растворам, применяемым для обеззараживания поверхностей добавить 0,5 % моющего средства.

усл.

банк

1
22 Салфетка стерильная двухслойная

 

Салфетка изготовлена из нетканого материала (полиэстер 30%, вискоза 70%), плотность примерно 50г/м², не оставляет на поверхности кожи волокнистых компонентов, не вызывает аллергических или местно-раздражающих эффектов. Основа равномерно пропитана спиртом и герметично упакована в индивидуальный пакет, размер салфетки 16*14 мм, содержание изопропилового спирта в пропитывающем растворе 70%, количество пропитывающего состава в салфетке не менее 3,0 гр., диоктилдиметиламмоний хлорид не менее 0,2% полигексаметиленбигуанида гидрохлорид не менее 0,2%, а также вспомогательные компоненты и воду. При контакте с кожей не должна вызывать аллергической реакции и других побочных эффектов. Должна обладать высокой абсорбционной способностью.

Шт. 200
23 Салфетка стерильная двухслойная

 

Салфетка изготовлена из нетканого материала (полиэстер 30%, вискоза 70%), плотность примерно 50г/м², не оставляет на поверхности кожи волокнистых компонентов, не вызывает аллергических или местно-раздражающих эффектов. Основа равномерно пропитана спиртом и герметично упакована в индивидуальный пакет, размер салфетки 45*29 мм, содержание изопропилового спирта в пропитывающем растворе 70%, количество пропитывающего состава в салфетке не менее 3,0 гр., диоктилдиметиламмоний хлорид не менее 0,2% полигексаметиленбигуанида гидрохлорид не менее 0,2%, а также вспомогательные компоненты и воду. При контакте с кожей не должна вызывать аллергической реакции и других побочных эффектов. Должна обладать высокой абсорбционной способностью.

Шт. 200
24 Дезомакс антисепт

Средство представляет собой готовую к применению бесцветную, прозрачную жидкость с запахом используемой отдушки. В состав средства входят ПГМГ не менее 0,5%; N,N-бис(3-аминопропил)-додециламин не менее 0,2%; дидецилдиметиламмоний хлорид не менее 0,2%; 2-феноксиэтанол не менее 0,02%. Срок годности средства не менее 5 лет. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грам+ (M.terraе) и грам- бактерий (включая возбудителей ВБИ), кишечных инфекций, вирусов (полиомиелит, гепатит С, ВИЧ-инфекция, аденовирус), грибов рода Кандида, Трихофитон, плесневых грибов (А.niger), вирулицидной активностью в отношении вируса полиомиелита, аденовируса, вирусов иммунодефицита человека, гепатита С. Средство предназначено для:

- обработки рук хирургов и мед персонала – двукратно по 3 мл;

- обработки кожи инъекционного поля пациентов;

- обработки поверхностей медицинского оборудования и приборов;

- дезинфекции ИМН;

- предстерилизационной очистки, совмещенной и не совмещенной с дезинфекцией ИМН ручным и механизированным способами.

 

Шт . 4
25 Простынь впитывающая 60*90, №15 , одноразовая

Верхний слой одноразовой пеленки состоит из фильтрующего мягкого нетканого гипоаллергенного материала, который предотвращает возникновение раздражения и пролежней, оставляет кожу сухой и чистой.

Внутренний наполнитель пеленки для новорожденного (адсорбирующая, часть) аналогичен впитывающему слою подгузника - состоит из целлюлозного пуха, который изготовлен из мягкой распушенной целлюлозы , быстро и эффективно впитывает до 2100 мл. жидкости, при этом не образует комков, и не сбивается.

Основа непромокаемой пеленки - нетоксичный полиэтилен (нескользящая защитная пленка), препятствующая протеканию жидкости, обеспечивает полную влагонепроницаемость и сохраность постельного белья.

Упак. 5
26 Перчатки резиновые

Перчатки из латекса относятся к средствам индивидуальной защиты (средства защиты рук).Перчатки изготовлены из высококачественного латекса, эластичны, долговечны, защищают от влаги, от воздействия моющих, чистящих средств. Латексные перчатки имеют рельефный рисунок на ладони и пальцах, что способствует более надёжному захвату и позволяет надежно удерживать в руках сухие и влажные предметы.Предназначены для общих хозяйственных работ, мойки, уборки помещений.Размер М

упак. 10
27 Средство дезинфицирующее ХЛОРАМИН-Б, по 300 г

 

Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок со слабым запахом хлора. Растворим в воде (1:20), легче в горячей воде, растворим в спирте (1:25) с образованием мутноватых растворов. Содержит до 25-29 % активного хлора. Выпускают в порошке в упаковке по 100 г. Оказывает сильное антимикробное и окисляющее действие. При взаимодействии с влагой и органическими веществами медленно, но длительно выделяет активный хлор. В основе антимикробного действия лежит окисление и хлорирование протоплазмы бактерийных клеток. Убивает вегетативные формы микробов и их споры. 1 % раствор убивает стафилококки через 3 минуты. Споры сибирской язвы погибают от 5 % раствора в течение четырех часов. С повышением температуры растворителя до 40-50°С бактерицидность увеличивается. По бактерицидное превосходит 0,1 % раствор сулемы и 5 % раствор фенола. Меньше раздражает слизистые оболочки и раны, чем хлорная известь. Используют для дезинфекции молочных, помещений ветеринарных лечебниц и операционных, где требуется надежная дезинфекция (3-5 % раствор). Для обеззараживания предметов ухода за животными, сбруи, спецодежды их обильно увлажняют 2-3 % раствором хлорамина или погружают в него (при неспоровой инфекции и вирусах). Применяют с целью дезинфекции овечьих и козьих шкур при бруцеллезе (1 % раствор), обеззараживания волос и щетины (10 % раствор). Хлорамин используют для промывания инфицированных ран и полостей (0,5-2 % раствор), дезинфекции рук и перчаток (0,5-2 %), обеззараживания поверхности кожи (3-5 %), дезинфекции неметаллического инструментария (3-5 % раствор). Для промывания слизистых оболочек при стоматитах, конъюнктивитах, вагинитах и эндометритах назначают 0,25-0,5 % раствор; для дегазации попавшего на кожу и слизистые оболочки иприта и других кожно-нарывных отравляющих веществ - 3-5 % раствор. Для обеззараживания кожного покрова животных, инфицированных вирусами и неспорообразующей микрофлорой, применяют 3 % растворы. Для дезинфекции пользуются иногда активированными растворами хлорамина и хлорной извести. Прибавление аммиака, сульфата или хлорида аммония повышает бактерицидность растворов. Для получения активированного раствора к раствору хлорамина (хлорной извести) прибавляют равное количество по весу активатора. Растворов аммиака добавляют в 8 раз меньше по сравнению с активатором. Активированные растворы применяют в течение первых 2 часов после приготовления.

упак. 8
28 Хлормисепт, таблетки, 300 шт.

 

Химический состав дезсредства Хлормисепт-эконом: Хлорсодержащие (выделяющие активный хлор). Действующие вещества: Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты 75 %. Содержание активного хлора - 1.53г/1 таб. Фacовка: таблетка - 1.09 кг, 300 шт; Вес таблетки - 3.650 г. (используется для расчета потребности дезсредств). Срок годности в упаковке - 5 года, в рабочем растворе - 5 дней

упак. 18
29 Шапочка шарлотка н/с нетканая

Изготовлена она из нетканого материала спанбода. Должна обладать свойствами: прочностью и долговечностью, термоустойчивостью и воздухопроницаемостью, экологичностью и безопасностью в использовании. Цвет белый. 100 шт/ упак

упак 2
30 Настенный держатель для инвентаря

Настенный держатель для инвентаря, 240 мм. Полипропиленовый держатель с резиновой окантовкой предназначен для хранения 3 инструментов. Не позволяет им соприкасаться друг с другом, что исключает взаимозагрязнение. Обеспечивает высокий уровень гигиены и продлевает срок службы инвентаря. Имеет гладкую поверхность и легко моется.

Шт. 1
31 Шприц одноразовый стерильный, 10 мл (100 шт).

 

Шприц 10 мл 2-х компонентный с иглой 0, 8х40. Шприц 10 мл однократного применения предназначен для выполнения подкожных, внутримышечных, внутривенных и других видов инъекций. Игла 21 G
Шприц состоит из цилиндра, поршня, уплотнителя. На внешней стороне цилиндра нанесена шкала градуировки объема. Шкала должен иметь дополнительную градуировку не менее 2мл. Присоединительный конус типа Luer центрального расположения.
Абсолютно прозрачный цилиндр, позволяющий видеть точный цвет раствора. На поршне установлена уплотнительная манжета, а цилиндр шприца имеет стопорное кольцо. Уплотнитель поршня выполнен из специальной резины и имеет два кольца контакта с внутренней поверхностью цилиндра Срок годности не менее 5 лет.

Упак. 15
32 Шприц однораз. 3-комп. 2мл, доп. приложенная игла 23G (0.6*30)

 

Шприц 2 мл трехкомпонентный однократного применения предназначен для выполнения подкожных, внутримышечных, внутривенных и других видов инъекций.
Шприц поставляется в трехкомпонентном исполнении – цилиндр, поршень, уплотнитель. На внешней стороне цилиндра нанесена шкала градуировки объема. Шкала имеет дополнительную градуировку не менее 1мл. Присоединительный конус типа Luer центрального расположения.Абсолютно прозрачный цилиндр, позволяющий видеть точный цвет раствора. Шток поршня - голубовато-синий. На поршне установлена уплотнительная манжета, а цилиндр шприца имеет стопорное кольцо. Уплотнитель поршня выполнен из специальной резины и имеет три кольца контакта с внутренней поверхностью цилиндра, что исключает протекание и обеспечивает плавное скольжения поршня внутри цилиндра. На конце поршня расположена пластиковая клипса, которая после введения лекарства защелкивает иголку. Далее толкатель оттягивается назад, тем самым убирая иглу внутрь шприца. Это, помимо предотвращения повторного использования, позволяет медперсоналу избежать нежелательного укола во время утилизации. Игла должна быть 23Gx1/4(0,6x30), обработана силиконом и имеет трехгранную алмазную (атравматическую) заточку, что позволяет плавно и безболезненно делать инъекцию. Детали шприцев изготовлены из следующих материалов: цилиндр - из высокопрозрачного медицинского полипропилена, поршень - из полипропилена, снабжён уплотнителем из натурального каучука с двумя стопорными кольцами, инъекционная игла из нержавеющей стали, закрыта колпачком из высокопрозрачного медицинского полипропилены. Шприцы стерильны, апирогенны, нетоксичны. Стерилизация газовая - оксидом этилена.

Абсолютно прозрачный цилиндр шприца помогает успешно осуществлять контроль за введением медикаментов,

- плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли, наличие стопорного кольца снижает риск случайной утечки лекарства, эргономическая упаковка содержит шприцы, укомплектованные иглами, что позволяет сократить количество подготовительных к манипуляции этапов. Объем шприца – не менее 2 мл, должен быть 3-х компонентным. Упаковка должна быть блистерная . Материал - Цилиндр, поршень: полипропилен. Уплотнитель: медицинская резина Смазка: силикон. Острота конца иглы примерно 130*90. Основной размер – 0,63мм. Толщина стенки (мм) S mах 0.15 – не менее 0,134. Прочность соединения трубки с канюлей – 8,0. Геометрическое соединение канюли с конусом шприца должно быть прочным и герметичным. В упаковке не менее 100 шт.

упак. 36
33 Шприц однораз. 3-комп. 5 мл игла 22G (0.7*40) 100 шт/уп

 

Шприц 5 мл трехкомпонентный однократного применения предназначен для выполнения подкожных, внутримышечных, внутривенных и других видов инъекций. Шприц поставляется в трехкомпонентном исполнении – цилиндр, поршень, уплотнитель. На внешней стороне цилиндра нанесена шкала градуировки объема. Шкала имеет дополнительную градуировку не менее 1мл. Присоединительный конус типа Luer центрального расположения. Абсолютно прозрачный цилиндр, позволяющий видеть точный цвет раствора. Шток поршня - голубовато-синий. На поршне установлена уплотнительная манжета, а цилиндр шприца имеет стопорное кольцо. Уплотнитель поршня выполнен из специальной резины и имеет три кольца контакта с внутренней поверхностью цилиндра, что исключает протекание и обеспечивает плавное скольжения поршня внутри цилиндра. На конце поршня расположена пластиковая клипса, которая после введения лекарства защелкивает иголку. Далее толкатель оттягивается назад, тем самым убирая иглу внутрь шприца. Это, помимо предотвращения повторного использования, позволяет медперсоналу избежать нежелательного укола во время утилизации. Игла должна быть 22Gx1/4(0,7x40), обработана силиконом и имеет трехгранную алмазную (атравматическую) заточку, что позволяет плавно и безболезненно делать инъекцию. Детали шприцев изготовлены из следующих материалов: цилиндр - из высокопрозрачного медицинского полипропилена, поршень - из полипропилена, снабжён уплотнителем из натурального каучука с двумя стопорными кольцами, инъекционная игла из нержавеющей стали, закрыта колпачком из высокопрозрачного медицинского полипропилены. Шприцы стерильны, апирогенны, нетоксичны. Индивидуально упакованы в полибег. Стерилизация газовая - оксидом этилена. Абсолютно прозрачный цилиндр шприца помогает успешно осуществлять контроль за введением медикаментов,

- плавный ход поршня обеспечивает мягкую инъекцию без рывков и боли, наличие стопорного кольца снижает риск случайной утечки лекарства, эргономическая упаковка содержит шприцы, укомплектованные иглами, что позволяет сократить количество подготовительных к манипуляции этапов. Упаковка должна быть блистерная . Материал - Цилиндр, поршень: полипропилен. Уплотнитель: медицинская резина Смазка: силикон. Метод стерилизации – этилен оксид. Острота конца иглы примерно 130*90. Основной размер – 0,63мм. Толщина стенки (мм) S mах 0.15 – не менее 0,134. Прочность соединения трубки с канюлей – 8,0. Геометрическое соединение канюли с конусом шприца должно быть прочным и герметичным. В упаковке не менее 100 шт. Срок годности не менее 5 лет.

упак. 30
34 Контейнер полимерный

Контейнеры  полимерные  одноразовые для  хранения  и  транспортировки  образцов  биоматериалов

Объем: 100мл с ложкой (вместимостью 120мл) улучшенная конструкция винта (двойной винт с фиксирующим бортиком 15 мм) с навинчивающейся герметично крышкой

 

 

Шт 50
35 Мундштук одноразовый

Мундштук полипропиленовый для профессиональных алкотестеров серии Drager, модели 6810 / 6510.Каждый мундштук изготавливается в индивидуальной упаковке (полиэтилен).

Шт . 50
36 Покрытия медицинские

Бумага рулонная. Бумага в рулоне плотностью  не менее 80 г/м2. многослойная.  Бумага должна состоять из  трех слоев: первый слой –бумага, второй слой –полиэтилен; третий слой - бумага.  Размеры: ширина не менее  0,67 м. и не более 0,69 м,  длина  не менее 495,00  м. и не более 503,00 м,  втулка диаметром не менее 75 мм.  Бумага без перфорации.  Средний слой из полимерного материала.  Срок  годности не менее 5 лет. Обязательное наличие сертификата (декларации) о соответствии, регистрационного удостоверения на момент поставки.

Рулон 1
37 Покрытия медицинские

Бумага рулонная. Бумага в рулоне плотностью  не менее 80 г/м2. многослойная.  Бумага должна состоять из  трех слоев: первый слой –бумага, второй слой –полиэтилен; третий слой - бумага.  Размеры: ширина не менее  0,93 м. и не более 0,69 м,  длина  не менее 495,00  м. и не более 503,00 м,  втулка диаметром не менее 75 мм.  Бумага без перфорации.  Средний слой из полимерного материала.  Срок  годности не менее 5 лет. Обязательное наличие сертификата (декларации) о соответствии, регистрационного удостоверения на момент поставки.

Рулон 1
38 Иглы инъекционные

Иглы инъекционные однократного применения 21G 0.8х40 стерильные в индивидуальной упаковке по 100шт в коробке

Упак. 30
  1. Общие требования:

10.1.Товар должен иметь сертификат (декларацию) соответствия (качества), регистрационное удостоверение. Весь товар должен соответствовать требованиям государственных стандартов Российской Федерации.

10.2. Цена за единицу товара должна устанавливаться на 2016 год в рублях, цена товара является фиксированной и не подлежит изменению.

10.2.1.Цена должна включать в себя транспортные расходы, доставку, разгрузку, переноску товара, страхование рисков, все налоги, пошлины и прочие сборы, которые Поставщик должен оплачивать при поставке продукции в адрес Заказчика.

10.3. Поставщик обязан обеспечить хранение поставляемого товара в надлежащих условиях, исключающих порчу товара.

10.4. Условия поставки:

10.4.1.Ко дню поставки товара заказчику товар должен быть упакован, замаркирован и подготовлен к передаче заказчику.

10.4.2.Поставка товара производится транспортом поставщика, в адрес заказчика, в соответствии с условиями контракта в полном объеме, в указанные сроки и надлежащего качества. Все виды погрузочно-разгрузочных работ, включая работы с применением грузоподъёмных средств, осуществляются Поставщиком собственными техническими средствами или за свой счёт.

10.4.3.Упаковка товара должна быть промаркирована, соответствовать санитарным требованиям и ГОСТу. Маркировка упаковки должна строго соответствовать маркировке товара.

10.4.4.Поставщик обязан поставлять товар без нарушения целостности упаковки.

10.4.5.Сдача и приёмка товара производится по акту приемки-передачи товара.

10.4.6.Поставщик при поставке товара обязан выдать Заказчику необходимые документы: сертификат соответствия, санитарно-эпидемиологическое заключение, регистрационное удостоверение.

10.5. Качество поставляемого товара:

10.5.1.Качество поставляемого товара, показатели безопасности должны соответствовать действующим ГОСТам.

10.5.2.Поставляемый товар должен быть зарегистрирован, разрешен к применению на территории Российской Федерации и соответствовать требованиям Госстандарта России и международным стандартам.

10.5.3.Срок годности: не менее 12 месяцев со дня поставки товара.

10.6. Предложение участника размещения заказа должно быть сформулировано в виде конкретного предложения с указанием торгового названия, страны происхождения, формы выпуска и дозировки предлагаемого к поставке товара.

10.7. Ответственность за достоверность сведений о стране происхождения, торгового названия, формы выпуска и дозировки поставляемого товара, указанного в заявке на участие в аукционе, несёт участник размещения заказа.

10.8. В соответствии с Приказом Министерства экономического развития РФ № 155 от 25.03.2014 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в случае если победителем аукциона представлена заявка на участие в аукционе, которая содержит предложение о поставке товаров, происходящих из иностранных государств, за исключением товаров, происходящих из государств - членов Евразийского экономического союза, контракт с таким победителем аукциона заключается по цене, предложенной участником аукциона, сниженной на 15 процентов от предложенной цены контракта.

 

Требование предоставления копии регистрационного удостоверения

Вопрос

Согласно пункту 3 части 5 статьи 66 Закона № 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Обязан ли заказчик устанавливать в документации об аукционе требование к содержанию вторых частей заявок на участие в аукционе предусмотренное пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона № 44-ФЗ для медицинского комплекта (эпидемиологическая укладка) - копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационное удостоверение не передается вместе с товаром), т.е. требовать регистрационное удостоверение на каждое медицинское изделие находящееся в медицинском комплекте (бинты, пинцеты, пробирки и т.д.) в случае, если требуемая заказчику эпидемиологическая укладка не зарегистрирована как медицинское изделие?

Ответ

Сообщаем следующее: Если изделие не подлежит регистрации и заказчику об этом известно, то не нужно требовать наличие регистрационного изделия.

Иначе участники могут пожаловаться на положения документации.

Если же медицинское изделие подлежит регистрации, то заказчик вправе потребовать копию регистрационного удостоверения в составе заявки на каждое медицинское изделие, подлежащее регистрации.

Такой вывод подтверждается правоприменительной практикой (решение Курганского УФАС России от 21.11.2016 по делу № 05-02/226-16, решение Саратовского УФАС России от 27.04.2016 № 112-16/гз, решение Нижегородского УФАС России от 05.05.2015 по делу № 503-ФАС52-КТ-69-09/04-15(201-ДР)).

Обоснование

Выписка из Письма Минэкономразвития России от 03.06.2015 № Д28и-1500: «…В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона № 44-ФЗ, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом не допускается требовать представления указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года № 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

 

При этом регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

Таким образом, при проведении электронного аукциона заказчик вправе установить во второй части заявки требование о представлении регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения, лекарственные препараты, медицинское оборудование.».

Вправе ли заказчик установить требование о предоставлении регистрационного удостоверения товара, если предметом закупки являются химические реактивы, сыворотки, кислоты для лабораторий?

Если химические реактивы, сыворотки, кислоты закупаются для медицинской лаборатории и являются медицинскими изделиями, заказчик вправе требовать предоставления регистрационного удостоверения. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

 

Эксперты электронной системы «Госзаказ»

Источник: https://www.pro-goszakaz.ru/news/104938-novye-tipovye-kontrakty-razmestili-v-eis

Комментарии закрыты